公告日期：2025-09-05

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2025-055
广州维力医疗器械股份有限公司

关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司苏州麦德迅医疗科技有限公司（以下简称“苏州麦德迅”）于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册证编号：苏械注准 20252061723

注册人名称：苏州麦德迅医疗科技有限公司

注册人住所：苏州高新区科灵路 8 号 2 号楼 3 层西侧

生产地址：江苏省苏州市高新区科灵路 8 号 2 号楼 2 层 2232,江苏省苏州市高
新区科灵路 8 号 2 号楼 3 层西侧

产品名称：图像处理器

结构及组成：图像处理器由显示屏、电源适配器、图像处理模块(图像处理模块分有线连接和无线连接两种)、配件组成。配件包含显示屏夹座和六角螺钉。

适用范围：图像处理器与广州维力医疗器械股份有限公司(含子公司)可视产品配套使用，用于在人体体腔诊断治疗、手术中有效显示摄像头所观察视场区域的影像。

批准日期：2025年09月02日

有效期至：2030年09月01日

二、对公司的影响

该产品临床上与公司及公司控股子公司可视产品配套使用，用于在人体体腔诊
断治疗、手术中有效显示摄像头所观察视场区域的影像。此次公司控股子公司苏州麦德迅取得该医疗器械注册证，有助于提高公司可视产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

三、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2025 年 9 月 5 日

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