核心变化速览(要点一眼看懂)
1. 人事地震:1月23日,美国商务部BIS下属ICTS办公室执行主任莉兹·坎农及其副手被免职,该部门曾主导几乎全面禁止中国乘用车(网联/自动驾驶)入美规则 。
2. 政策松动:特朗普政府近期暂停/放宽多项对华限制,如解除中国无人机出口禁令,对中国汽车、通信设备等管制态度转向灵活。
3. 战略调门:2026国防战略报告显著软化对华表述,从“最具决定性挑战”转为印太“既定力量”,强调“稳定和平、公平贸易、互相尊重”,未提“台湾”,突出“威慑”而非全面对抗 。
4. 区域重心:将“本土与西半球安全”列为最高优先,西太聚焦“整肃联盟 管控风险”,减少与中国直接对抗的姿态 。
5. 姿态调整:开始接受中国第二强现实,寻求“战略稳定”,为特朗普4月访华释放明确善意信号 。
具体影响拆解
1. 法案与清单风险:从“直接点名”到“动态名单 个案豁免”
- 2026版《生物安全法案》删除对药明康德的直接点名,改由白宫预算办动态认定“生物科技关切公司(BCC)”,标准更明确。
- 设1年缓冲期,现有合同可申请额外豁免,联邦资金外业务可个案豁免,避免“一刀切”。
- 1260H涉军清单风险仍在(国防部曾建议纳入),若列入将触发更严限制,但短期落地概率下降。
2. 业务与订单:寒蝉效应减弱,核心客户粘性仍强
- 美国收入占比约68%(2025前三季度),核心客户为跨国药企,切换成本高,主动转移有限 。
- 非基因数据、小分子CRO/CDMO等非敏感业务不受联邦资金限制,豁免空间大。
- 敏感业务(如基因数据、细胞治疗)加速转移至美、新、欧基地,美国米德尔顿基地2026年投产,海外产能占比提升 。
3. 成本与合规:压力边际改善,长期投入仍需
- 数据安全投入从每年约15亿元转向“精准合规”,非敏感业务隔离成本下降。
- 关税对CRO/CDMO服务影响小,实体商品关税成本约2.5%-5%营收,40%可转嫁给客户 。
- 建立“美资独营”防火墙子公司,长期合规成本仍高,但增速放缓。
4. 资本与并购:审查趋严但节奏放缓
- CFIUS审查仍严,但暂停对华强硬派主导的“全面封杀”,药明康德在美并购与技术合作的窗口期扩大 。
- 融资环境改善,美资股东抛售压力缓解,估值修复可期。
结论:信息真实,核心要点准确。2026版《生物安全法案》(BIOSECURE Act)已通过2026财年《国防授权法案》(NDAA)正式成为法律,关键调整与你所述完全一致 。
一、权威信息核实
1. 删除直接点名:2024年原始法案(H.R.8333)明确将药明康德、药明生物、华大基因等5家中国企业列入“受关注生物技术公司”名单;2025年12月修订版删除所有具体企业名称,改为动态清单管理 。
2. OMB动态认定:由白宫管理和预算办公室(OMB)主任在法案生效后1年内(至2026年12月18日),与国防部长、司法部长、卫生部长及国家情报总监协商,制定并每年更新“受关注生物技术公司(BCC)”清单。
3. 标准更明确:BCC认定需同时满足:受外国对手政府管控或代表其运作;从事生物技术设备/服务生产、分销、提供或采购;存在国家安全风险(如与外国对手军方/情报机构合作、提供多组学数据、未经同意获取人类多组学数据);自动覆盖国防部1260H清单内“中国军工企业”。
关键补充细节
1. 生效时间:法案于2025年12月18日正式成为法律,2026年1月6日美国防部发布最新1260H清单,药明康德未被纳入。
2. 祖父条款(缓冲期):现有合同可执行至到期,2026年底前OMB公布首版BCC清单前,无新限制措施。
3. 豁免机制:提供个案豁免申请通道,允许企业证明自身不构成国家安全风险以寻求移除。
4. 适用范围:仅限制联邦政府资金(如NIH、DoD科研拨款)流向BCC,不影响药明康德商业客户(占美国收入约99%)。
影响判断
短期风险定价修复,股价压制缓解;中期合规成本可控,订单转移放缓;长期竞争格局未变,全球化布局决定抗风险能力。药明康德目前未被纳入1260H清单,且法案提供缓冲期与豁免机制,最坏情景概率显著降低 。
人民币兑美元升值对药明康德短期偏负面(利润与报表)、中期可控(套保与成本对冲)、长期中性(格局不变),核心是美元收入折算缩水与进口成本下降的对冲,关键看套保覆盖与海外产能进度。
一、核心影响速览
- 短期(1-3个月):汇兑损益承压,美国收入占比约68%(2025前三季度),人民币每升值1%,净利润约降3%(套保后约2%-2.5%),报表利润增速阶段性放缓 。
- 中期(3-12个月):成本对冲 套保缓冲,进口试剂/耗材成本下降(约覆盖美元收入缩水的30%-40%),公司约70亿美元外汇套保可覆盖大部分敞口。
- 长期(1-2年):格局不变,全球化产能分流与客户结构优化(欧盟/东南亚份额提升)降低汇率敏感度,生物安全与供应链“去风险”仍是主线。