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发表于 2026-01-15 16:11:00 股吧网页版
莎普爱思二氟尼柳片通过仿制药质量和疗效一致性评价
来源:财中社

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  1月15日,莎普爱思(603168)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片的《药品补充申请批准通知书》。此次批准主要涉及药品名称为二氟尼柳片,剂型为片剂,规格包括0.25g和0.5g。公司为该药品的上市许可持有人和生产企业。

  根据相关法律法规,经审查,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。截止公告披露日,公司在二氟尼柳片项目上的累计研发投入约为715万元人民币。此次获得批准将进一步丰富公司的产品线,并有助于提升该产品的市场竞争力。

  2025年前三季度,莎普爱思实现收入3.51亿元,归母净利润2763万元。

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