甘李药业:甘精胰岛素获批欧盟及三国上市,9.36亿元研发落地
来源:财中社
1月14日,甘李药业(603087)发布公告,公司及其全资子公司甘李欧洲近日收到欧盟委员会通知,甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病。
公告中提到,甘精胰岛素为基础长效胰岛素,具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。根据国际糖尿病联盟的数据显示,2024年全球20-79岁的糖尿病患者约达5.887亿人,其中欧洲地区患者达6560万人,约占全球患者规模的11.1%。甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用为9.36亿元人民币。
此次获批将有助于公司拓展国际市场,但也面临市场需求变化、政策环境变化、汇率波动及市场竞争等不确定性因素。
2025年前三季度,甘李药业实现收入30.47亿元,归母净利润8.18亿元。
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