中证报中证网讯 （王珞）11月27日，甘李药业宣布，其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）博凡格鲁肽注射液正式启动中国首个“每月一次”给药的减重III期临床研究（GRADUAL-3）。
该研究标志着中国首个启动III期的GLP-1 RA月制剂进入关键阶段，有望显著提升患者用药依从性，为长期体重管理提供更优解决方案。
据了解，甘李药业此次启动的GRADUAL-3研究是一项旨在评估每月一次皮下注射博凡格鲁肽的减重疗效和安全性的随机对照试验。该研究已在药物临床试验登记与信息公示平台登记（登记号：CTR20254659），由北京大学人民医院纪立农教授牵头，主要终点为治疗24周后体重较基线的变化值和变化百分比。
与当前市场上周制剂GLP-1药物相比，博凡格鲁肽月制剂方案有望将每年注射次数从52次大幅减少至12次，注射频次降低近80%，并显著改善患者治疗体验和长期用药依从性。在需要长期维持的体重管理领域，用药依从性已成为影响临床结果的关键因素。月制剂GLP-1方案直击这一临床痛点，通过减少注射频率，可降低治疗负担，提高患者生活质量。
GRADUAL系列研究是博凡格鲁肽注射液针对肥胖或超重适应症开展的大规模III期临床研究项目，旨在全面评估博凡格鲁肽注射液在超重/肥胖人群中的体重管理效果及安全性。目前，系列研究在中国共开展3项，预计共纳入超过1000例成年肥胖或超重受试者。其中，本次启动的GRADUAL-3研究是博凡格鲁肽在肥胖/超重领域开展的第三项大规模III期临床研究。
此外，甘李药业在代谢疾病领域的创新布局不止于GLP-1RA，公司多款新药均进入全球开发快车道。其四代胰岛素的研发逐渐实现从“跟跑”到“领跑”：胰岛素GZR4周制剂已进入III期临床阶段，成为中国进展较快的周制剂胰岛素。与日制剂相比，胰岛素周制剂预计每年可降低胰岛素注射频次超85%，从而可大幅降低糖尿病患者的治疗负担。GZR102注射液则为博凡格鲁肽与GZR4的固定比例复方制剂，目前也已开展II期临床试验。这些创新疗法的持续推进，体现了甘李药业从糖尿病治疗扩展到全面代谢健康管理的战略视野，有望进一步巩固公司在内分泌代谢疾病领域的研发、开发与商业化优势。
