上证报中国证券网讯(记者张雪)11月25日,甘李药业宣布,与拉丁美洲知名制药企业Productos Científicos S.A. de C.V.(下称PC)达成独家许可与商业化供应协议,授权其在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化甘李自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)。
此次合作将甘李药业的创新研发能力与合作伙伴的本地优势相结合,共同开拓快速增长的市场。公开资料显示,拉美地区糖尿病与肥胖患病率长期处于高位,对相关治疗方案的需求持续攀升。2024年,拉丁美洲GLP-1受体激动剂市场规模达到13.232亿美元。根据行业预测,到2030年该市场规模有望突破35亿美元,2025-2030年复合年增长率高达16.8%。
据悉,合作方PC公司计划将在墨西哥、巴西、哥伦比亚三国开展博凡格鲁肽的本地临床研究,为在拉美地区各国的注册审批提供当地患者的数据支持。随着相关进程推进,甘李药业自主研发的该款药物有望成为拉美地区首款实现商业化的双周给药的GLP-1RA药物。
博凡格鲁肽(GZR18)是甘李药业自主研发的创新型GLP-1RA双周制剂,专注于成人2型糖尿病治疗及肥胖/超重个体的体重管理。现有临床数据显示,作为全球潜在首个双周给药的GLP-1RA,博凡格鲁肽注射液在降糖和减重方面均表现出良好效果,同时该药物也显示出相较上市同类产品可比甚至更优的减重效果,且安全性和耐受性符合GLP-1类药物的特征。
记者了解到,甘李药业正加速推进博凡格鲁肽注射液的全球临床开发进程。该药物已于2024年陆续开启减重III期临床以及与诺和泰®头对头的降糖III期临床试验;2025年启动与诺和盈®头对头的III期临床试验。美国临床开发同步发力,目前甘李正在全面开展博凡格鲁肽与替尔泊肽(Zepbound®)头对头的II期临床试验,全球开发节奏持续加快。