甘李药业甘精胰岛素获欧盟CHMP积极意见 突破欧洲市场再进一步
甘李药业最近搞了个大动作,他们的甘精胰岛素注射液(Ondibta?)在欧洲药品管理局(EMA)那里拿到了CHMP的积极意见。简单来说,就是欧洲的药品评审专家们觉得这药不错,建议欧盟委员会批准上市。如果一切顺利,明年年初就能在欧洲、冰岛、列支敦士登和挪威正式开卖了。
为什么这事儿重要?
这款药是Lantus SoloStar的生物类似药,而Lantus SoloStar的原研厂家是赛诺菲,去年光在欧洲就卖了8.19亿欧元。甘李药业如果能成功打入欧洲市场,意味着他们有机会从这块大蛋糕里分一杯羹。要知道,欧洲有6560万糖尿病患者,市场潜力巨大。
甘精胰岛素是啥?
这是一种长效胰岛素,每天打一针就能管24小时,特点是药效平稳、没有明显峰值,特别适合需要长期控糖的糖尿病患者。目前欧洲市场的主要玩家是赛诺菲,甘李药业如果能成功入场,将成为有力的竞争者。
不过,公司也提醒了风险:市场需求、政策变化、汇率波动和市场竞争都可能影响最终结果。毕竟,医药行业的门槛高、周期长,不确定性很大。截至今年9月,甘李在这个项目上已经砸了9.36亿人民币的研发费用,可见投入不小。
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