上证报中国证券网讯甘李药业5月16日晚间发布公告，宣布其自主研发的基础胰岛素与胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）固定比例复方周制剂GZR102注射液，在中国成年超重受试者中开展的一项I期临床研究完成首例受试者给药，成为首个进入临床阶段的国产基础胰岛素与GLP-1RA固定比例复方周制剂1类新药。

　　近年来，随着对2型糖尿病（T2DM）发病机制认识的不断深入，临床上对于不同作用机制降糖药物联合应用的重视程度持续上升。研究显示，胰高糖素样肽1受体激动剂（GLP1RA）与胰岛素联合使用，可在相同甚至更低剂量下实现优于单用胰岛素的降糖效果，同时，减少体重增加和低血糖等常见不良反应，该治疗路径已逐步成为当前药物研发的重点。在联合降糖治疗路径上，甘李药业已形成较为完整的自主研发产品布局。其自主研发的GZR4注射液是一种超长效胰岛素周制剂，每周皮下注射一次，旨在帮助患者克服注射障碍，优化长期管理。早期研究显示，其在2型糖尿病患者中的HbA1c控制效果与德谷胰岛素相当或更优，目前已进入全球III期临床阶段。

　　据介绍，甘李药业自主研发的博凡格鲁肽注射液是每两周给药一次的GLP-1受体激动剂，面向成人2型糖尿病及肥胖/超重人群的体重管理。临床数据显示，其在减重效果方面相较已上市产品具备可比甚至更优的潜力。目前，博凡格鲁肽也已进入全球III期临床开发阶段。这两款产品为GZR102的开发奠定了坚实基础，体现了甘李药业在机制创新、制剂创新与联合治疗策略方面的持续推进。

　　据介绍，目前全国仅有两款每日注射的基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂上市。相比之下，长效周制剂通过显著降低注射频率，有望在改善患者治疗体验、提升长期依从性方面发挥重要临床价值，正逐步成为糖尿病治疗模式革新的方向之一。在此背景下，甘李药业持续进行基础胰岛素与GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102的开发。该产品由GZR4与博凡格鲁肽按固定比例组成，每周皮下注射一次，通过机制协同优化降糖与控重疗效。

　　甘李药业表示，本次I期临床试验为一项随机、双盲、交叉设计，旨在比较GZR102注射液与其组分药物单次给药后的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。这是GZR102注射液首次在人体开展的临床研究，也标志着国产固定比例复方周制剂迈入实质性开发新阶段。（叶莉）