中证报中证网讯（记者傅苏颖）甘李药业（603087.SH）4月24日披露2024年年度报告。报告期内，公司实现营业收入30.45亿元，同比增长16.77%；归属于母公司所有者的净利润6.15亿元，同比增长80.75%。在持续加大研发投入、优化产品结构和拓展国际市场的带动下，甘李药业实现了营收与净利润双增长，延续了近年来稳步上行的良好势头。
报告期内，甘李药业持续加大对糖尿病及代谢性慢性病领域的研发投入，多个核心产品进入中后期临床阶段，研发成果加速向产业化转化。年报显示，2024年，公司研发投入达6.46亿元，占营业收入比重21.20%，同比增长11.04%。通过“仿创结合”策略，甘李药业建立了覆盖糖尿病、肥胖、免疫与心血管等多个领域的产品管线，形成了多层次的研发布局。
年报显示，甘李药业在研核心产品博凡格鲁肽（GZR18）、GZR4和GZR101注射液均处于临床后期阶段，涵盖降糖与体重管理等多个高潜力适应症。其中，博凡格鲁肽注射液为长效GLP-1受体激动剂，正在中美同步开展II/III期临床研究；口服制剂GZR18片剂也在持续推进中，试验结果显示其在提升患者依从性方面具有显著优势；第四代基础胰岛素周制剂GZR4已启动III期临床，有望实现每周注射一次，提升治疗便利性；复方制剂GZR101则通过自研长效与速效胰岛素组合，兼顾空腹与餐后血糖控制，目前已完成II期研究。
除代谢领域，甘李药业在免疫、化药等方向同步推进。司库奇尤单抗生物类似药GLR1023已进入I期临床；磷酸西格列汀片与恩格列净片获批上市并进入销售阶段；贝派度酸片作为新型降脂药正处于III期临床，是国内最早布局该适应症的企业之一。甘李药业已建立涵盖靶点发现、转化医学、临床设计及国际注册的完整研发体系，具备原核与真核蛋白表达、抗体药与小分子药物的协同开发能力。报告期内，胰岛素相关产品已通过欧盟药品管理局（EMA）上市前药品生产质量管理规范（GMP）检查，为甘精、门冬、赖脯胰岛素注射液及配套注射笔产品打开欧盟市场提供合规支持。
2024年，国家开展新一轮胰岛素专项接续集采，采购周期由两年延长至三年半，旨在稳定市场预期、提升供应连续性。甘李药业积极参与此次集采，6款产品全部中选，其中4款产品保持A类中选，协议量整体提升约32.6%，三代胰岛素协议量在行业内占比第一，达到30%。
2024年，甘李药业依托成熟的销售网络与专业推广团队，深入拓展基层医疗市场，推动产品在县域及社区快速渗透，已覆盖4.1万家医疗机构，为后续产品放量提供稳定通道。在确保供应稳定性的同时，核心产品长秀霖价格实现合理回调，盈利能力进一步增强。
报告期内，甘李药业持续推进全球化布局，国际收入达52774.61万元，同比增长23.89%，出口结构持续优化。报告显示，在欧美市场，甘李药业的三款胰岛素类似物产品先后通过EMA上市前GMP检查，成为首个通过该认证的国产胰岛素生产企业，具备欧盟商业化资质。同时，甘李药业完成了美国食品药品监督管理局（FDA）批准前现场核查，相关产品注册流程持续推进。其与山德士的战略合作也稳步进行，涵盖技术转移、生产及销售授权等多个维度，助力产品加速进入欧美主流市场。除胰岛素产品外，甘李药业创新药出海亦同步推进。其GLP-1类创新药博凡格鲁肽（GZR18）在美国启动肥胖/超重适应症的II期临床研究，在中国同步推进糖尿病III期试验，形成“中美双注册”格局。
在新兴市场，公司持续强化本地化协同，在马来西亚、巴基斯坦、孟加拉等国陆续完成产品注册并启动销售，门冬胰岛素30注射液在海外实现首销突破。在拉美重点市场巴西，甘李药业支持本地合作方建成首个具备胰岛素生产能力的工厂，并纳入生产开发伙伴关系计划（PDP），进一步强化医保准入与本地供应保障能力。
