中证报中证网讯（记者傅苏颖）4月22日，甘李药业宣布，公司全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的复方周制剂GZR102注射液获得国家药品监督管理局默示许可开展适应症为2型糖尿病（T2DM）的临床试验。这是甘李药业在基础胰岛素联合GLP-1 RA治疗领域的又一重要研发进展。
研究表明，2型糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢性疾病，由胰岛素分泌和（或）利用缺陷所引起。T2DM特点为：病程初期以胰岛素抵抗为主伴胰岛素进行性分泌不足，随着疾病的进展发展为以胰岛素进行性分泌不足为主伴胰岛素抵抗。作为治疗糖尿病的重要药物，目前市场上的胰岛素种类很多，但单一胰岛素对一些糖尿病患者血糖的控制效果不佳。当前国内外研究均在推荐基础胰岛素联合GLP-1 RA治疗，其可增强降糖效果并改善体重和低血糖风险。
本次甘李药业自主研发的GZR102注射液旨在通过基础胰岛素和GLP-1 RA以机制互补的方式纠正T2DM多种病理生理缺陷，强效降糖的同时，能有效减轻低血糖和体重增加等风险。与已上市的基础胰岛素/GLP-1RA日制剂相比，固定比例复方周制剂可减少年注射频率80%以上。目前国内外尚无同类周制剂药物获批上市。
据公开资料显示，GZR102注射液是由甘李药业自主研发的基础胰岛素与GLP-1 RA的固定比例复方制剂，由在研超长效胰岛素GZR4和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）以固定比例组成。GZR4注射液和GZR18注射液均已在以T2DM患者为受试者的II期临床试验中对剂量水平进行了充分探索，在良好的安全性和耐受性的基础上，表现出优异的降糖疗效。
GZR4注射液是由甘李药业通过修饰人胰岛素分子研发而来的首款创新型国产胰岛素周制剂。皮下注射后，GZR4即可与白蛋白牢固、可逆结合，形成“循环存储库”，这使得候选药可以持续稳定地释放胰岛素，从而满足患者一整周的基础胰岛素需求。该产品已于2025年2月进入III期临床研究，以期用于糖尿病治疗。
博凡格鲁肽注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。目前正在中国开展Ⅲ期临床，美国开展适应症为肥胖/超重的Ⅱ期临床试验，这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。
