甘李药业2型糖尿病1类新药获批临床
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者张雪)4月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可,拟开发治疗2型糖尿病。
根据甘李药业公告,GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)的固定比例复方周制剂,由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽(GZR18)注射液以固定比例组成。本次是该产品首次在中国获批临床。
据甘李药业公开资料介绍,GZR4是通过修饰人胰岛素分子研发而来的创新型胰岛素周制剂。该产品于2025年2月进入3期临床研究,拟用于治疗糖尿病。
博凡格鲁肽注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA,旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。目前,正在中国开展3期临床试验,美国开展适应症为肥胖/超重的2期临床试验。
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