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发表于 2025-11-28 16:27:30 股吧网页版
上海医药:盐酸曲马多注射液通过仿制药一致性评价
来源:南方财经网


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  南财智讯11月28日电,上海医药公告,上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸曲马多注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸曲马多注射液主要用于治疗中度至重度疼痛,由GrünenthalGmbH公司研发,最早于1977年在德国上市。2024年8月,上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币152万元。目前中国境内该药品的主要生产厂家包括瑞阳制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏九旭药业有限公司、华北制药股份有限公司等。根据IQVIA数据库数据,2024年中国大陆医院采购盐酸曲马多注射剂金额为人民币61,453万元。根据国家相关政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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