通化东宝表示,业绩扭亏主要得益于公司胰岛素类似物、海外业务等主营业务稳步增长,以及转让厦门特宝生物股权产生的非经常性损益贡献显著。报告期内,公司在产品结构升级、国际化布局、创新研发等多个方面持续发力,扭转此前短期业绩波动局面,核心盈利指标大幅改善。
胰岛素类似物放量市占率持续攀升
2025年,通化东宝胰岛素类似物产品放量成为业绩增长的主要驱动力,全年销量同比增幅超100%,收入占比稳步提升,推动公司产品结构从以人胰岛素为主,向人胰岛素与胰岛素类似物均衡发展转型。
报告期内,随着国内各省市集采接续落地实施,通化东宝胰岛素类似物在医院准入与销售方面实现显著提升和突破,为公司经营业绩持续修复和产品结构优化升级打下坚实基础。
市场份额方面表现亮眼,根据医药魔方2025年前三季度销量数据,公司人胰岛素及胰岛素类似药销量市场份额稳居行业第二,仅次于诺和诺德。其中,人胰岛素市占率继续攀升至45.5%,持续领跑国内市场;甘精胰岛素市占率稳步提升至15.0%,门冬系列胰岛素市占率处于快速扩大阶段,多品类协同带动国内销售收入大幅攀升。
国际化多点突破海外收入高速增长
在国际化战略的持续推进下,海外业务已成为通化东宝业绩的重要增长极。继2024年海外收入突破亿元大关、同比增长近80%后,2025年公司海外收入延续强劲增长势头,产品出海版图持续扩大。
在产品国际注册方面,公司胰岛素制剂与GLP-1产品均取得积极进展。胰岛素类似物领域,门冬胰岛素美国BLA获得FDA受理,同时在多米尼加、印尼获批上市,甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市;人胰岛素领域,精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白人胰岛素注射液分别在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批;GLP-1领域,利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书,通过巴西GMP现场审计,接受埃及GMP现场审计,并在秘鲁获批上市,为海外市场后续放量构建起完善的产品矩阵。
研发创新稳步推进治理举措彰显信心
通化东宝持续加码研发投入,2025年多款在研项目取得临床进展,为长期发展储备动能。其中,司美格鲁肽于6月完成III期临床试验所有受试者末次给药访视,目前已完成数据库锁定并推进试验总结;XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验结果达到主要终点,进入下一步临床开发;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成全部受试者入组,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症II期临床试验入组完毕,均在顺利开展临床观察;痛风药物依托考昔片于1月获得上市许可,丰富了公司产品线。
公司同时通过多项治理举措激发内生动力,彰显发展信心。报告期内推出2025年员工持股计划,深度绑定股东、公司与员工利益;控股股东东宝实业集团完成2.28亿元股份增持,占公司总股本1.42%;此外,公司于2025年10月启动2000万元至4000万元股份回购计划,用于员工持股计划及股权激励,进一步稳定市场预期。
通化东宝表示,站在成立40周年的节点上,公司将进一步夯实国内胰岛素市场基本盘,丰富与优化产品结构,扩大市场份额;加强研发力度,强化前端创新与管线梯队建设;深化并加速推进国际化战略,打造全价值链国际化能力,以自主创新为核心,推动企业高质量可持续发展。