$鲁抗医药(SH600789)$ $回盛生物(SZ300871)$
在互联网销售平台上销售泰乐菌素原料药需要具备新版兽药 GMP 认证。
原因如下：
法律法规要求 ：根据《兽药管理条例》，自 2020 年 6 月 1 日起，所有兽药生产企业均应在 2022 年 6 月 1 日前达到新版兽药 GMP 要求。未取得新版兽药 GMP 认证的兽药生产企业，其兽药生产许可证期满后，将无法继续生产兽药。
产品质量保障 ：新版兽药 GMP 对兽药生产过程中的人员、设备、环境、质量管理体系等方面提出了更严格的要求，能够有效保证泰乐菌素原料药的质量和安全性，使其在生产、储存、运输等环节符合规定标准，从而降低质量风险，保障动物用药安全。
市场准入条件 ：在互联网销售平台上，销售兽药需要遵守相关法律法规和平台规则。具备新版兽药 GMP 认证是兽药进入市场的重要准入条件之一，未通过认证的企业或产品，通常无法在正规的互联网销售平台上合法销售。
行业规范与监管 ：新版兽药 GMP 的实施推动了兽药行业的规范化发展，加强了对兽药生产企业的监管力度。拥有新版兽药 GMP 认证，表明企业在生产管理和质量控制等方面达到了行业规范要求，有助于提升整个行业的质量和信誉水平，促进市场的健康有序发展。
国际标准接轨 ：新版兽药 GMP 与国际先进标准接轨，如世界动物卫生组织（OIE）和欧盟等制定的 GMP 标准。通过认证的企业在国际市场上更具竞争力，其产品也更有可能获得国际认可和接受，有利于拓展海外市场。
我们如果仔细观察，会发现包括1688、某宝等互联网平台售卖的25KG的一桶规格的泰乐菌素，有很多都是不符合新版兽药 GMP 认证的产品。这些产品正在以低于行业头部企业合规产品20%左右的价格，在疯狂甩货。这些产品来源多来至于原来没有通过新版兽药 GMP 认证厂家生产的产品。
现在主流厂商包括回盛生物、齐鲁医药等公司均通过了新版兽药 GMP 认证。他们近期已经封盘，停止对外新报价。市场正在等待国家农管部门采取行动，清除市场上的伪劣产品。
