建议公司重新修订龟龄集适应证:少精弱精,老年衰弱综合证,老年痴呆,延年益寿,仙丹。
广誉远:
您好,感谢您的关注。龟龄集说明书中功能主治为“强身补脑、固肾补气、增进食欲”,适应症也是基于中医的理论基础的规范表述。关于产品适应症的修订和宣传,企业必须严格依据国家相关法律法规和科学证据进行规范操作。龟龄集适应症是经过国家药品监管部门审批并载明于药品说明书中的,任何修订都需基于充分的临床研究和科学依据,并经过药品监管部门的严谨审核和批准。 目前,公司已在龟龄集对认知功能障碍、抗衰老改善、免疫力低下、记忆力减退、少弱畸形精子症等领域进行了深入的研究和梳理,相关研究成果也有多篇SCI论文和研究成果的论证。另外“仙丹”的表述不符合相关法律法规的要求。如果未来有进一步的研究数据和科学证据支持增加或修改适应症,我们将按照规范的流程进行申报。
您好,感谢您的关注。龟龄集说明书中功能主治为“强身补脑、固肾补气、增进食欲”,适应症也是基于中医的理论基础的规范表述。关于产品适应症的修订和宣传,企业必须严格依据国家相关法律法规和科学证据进行规范操作。龟龄集适应症是经过国家药品监管部门审批并载明于药品说明书中的,任何修订都需基于充分的临床研究和科学依据,并经过药品监管部门的严谨审核和批准。 目前,公司已在龟龄集对认知功能障碍、抗衰老改善、免疫力低下、记忆力减退、少弱畸形精子症等领域进行了深入的研究和梳理,相关研究成果也有多篇SCI论文和研究成果的论证。另外“仙丹”的表述不符合相关法律法规的要求。如果未来有进一步的研究数据和科学证据支持增加或修改适应症,我们将按照规范的流程进行申报。
(来自 上证e互动)
答复时间 2025-01-21 17:48:00
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