
公告日期:2025-05-29
证券代码:600671 证券简称:天目药业 公告编号:临 2025-028
杭州天目山药业股份有限公司
关于全资子公司收到药品再注册批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司(以下简称“黄山天目”)于近日收到安徽省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品再注册批准通知书的主要信息
1、生脉饮
通知书编号:2025R038451
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装 10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:《中国药典》2020 版一部
原药品批准文号:国药准字 Z34020345
包装规格:10ml×10 支/盒
药品有效期:24 个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市
药品批准文号:国药准字 Z34020345
药品批准文号有效期:至 2030 年 05 月 05 日
2、蛇胆川贝液
通知书编号:2025R038448
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装 10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:部颁标准中药成方制剂第九册,WS3-B-1832-94
原药品批准文号:国药准字 Z34020319
包装规格:10ml/×10 支/盒
药品有效期:24 个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字 Z34020319
药品批准文号有效期:至 2030 年 05 月 05 日
3、杞菊地黄口服液
通知书编号:2025R038449
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装 10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:《中国药典》2020 年版一部
包装规格:10ml/×10 支/盒
药品有效期:24 个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字 Z34020375
药品批准文号有效期:至 2030 年 05 月 05 日
4、脑心舒口服液
通知书编号:2025R038447
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装 10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:部颁标准中药成方制剂第二十册,WS3-B-3975-98
原药品批准文号:国药准字 Z34020330
包装规格:10ml×10 支/盒
药品有效期:24 个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市许可持有人/生产企业:黄山市天目药业有限公司
药品批准文号:国药准字 Z34020330
药品批准文号有效期:至 2030 年 05 月 05 日
5、消栓口服液
通知书编号:2025R038450
剂型:合剂
申请事项:境内生产药品再注册
规格:每支装 10ml
注册分类:中药
药品注册标准编号:《中国药典》2020 年版一部
原药品批准文号:国药准字 Z34020321
包装规格:10ml×6 支/盒
药品有效期:24 个月
审批结论:经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,恢复生产时,须向我局提出现场检查申请,经我局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市销售。
上市……
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