哈药股份:所属企业药品通过仿制药一致性评价
来源:界面新闻
哈药股份2月10日公告,公司所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》,以上药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染等。截至公告日,国内共有239个注射用头孢噻肟钠生产批文,其中37个厂家的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价审批。2024年国内院端销售额为15.50亿元,2025年前三季度为8.89亿元。公司对该药品一致性评价项目已投入研发费用共约815.73万元人民币。通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度,有利于扩大市场份额,提升市场竞争力。但药品销售受多方面因素影响,存在不确定性。
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