哈药股份附属企业获批注射用头孢他啶一致性评价
来源:财中社
4月15日,哈药股份(600664)发布公告,近日公司所属企业哈药集团制药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
此次批准的药品规格为1.5g和1.0g,分别对应的通知书编号为2025B01609和2025B01611。
公告中提到,截至公告日,国内共有312个注射用头孢他啶生产批文,37个厂家通过了仿制药质量和疗效一致性评价。2023年该药品在国内的年度销售额为23.12亿元,2024年上半年销售额为11.77亿元。
哈药总厂在该药品的仿制药质量和疗效一致性评价中已投入研发费用约838万元人民币(未经审计)。此举将有助于公司扩大市场份额,提升竞争力,并为后续产品开展仿制药一致性评价积累经验。
2024年前三季度,哈药股份实现收入122.56亿元,归母净利润5.08亿元。
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