中源协和全资子公司获药物临床试验批件 创新药研发再提速                                                            
                            中源协和的全资子公司武汉光谷中源药业最近拿到了国家药监局的临床试验批文,他们自主研发的VUM02注射液将用于治疗肺炎后进展性肺纤维化。这款药属于治疗用生物制品1类,规格是5E7个细胞(10 mL)/袋,目前已经投入了2351.55万元的研发资金。
为什么这个药值得关注?
肺炎后进展性肺纤维化是个挺麻烦的病,简单来说就是得了肺炎之后,肺部损伤修复出了问题,慢慢变成肺纤维化,肺功能越来越差。高龄、有基础病、免疫力低或者长期吸烟的人更容易中招。目前临床上对这种病没啥特别有效的治疗手段,所以VUM02注射液的研发算是个突破。
这种药用的是脐带源间充质基质细胞(UC-MSCs),它的特点是能调节免疫、抗炎、抗纤维化,还能促进组织修复。全球范围内还没同类药物上市,最快的也还在临床试验阶段。所以中源协和这一步算是走在了前面。
但别太乐观
虽然拿到了临床试验批文,但离真正上市还有很长一段路。生物药研发周期长、风险高,中间任何一个环节出问题都可能前功尽弃。公司也提醒投资者注意风险,毕竟从临床试验到最终获批上市,变数还很多。
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