公告日期：2025-05-23

附件 1：投资者关系管理交流活动登记表——中源协和 2024 年度业绩说明会

分类 □参观交流 □路演及反路演 □调研 业绩说明会 □其他____

时间 2025 年 5 月 22 日 15:00 — 16：30

地点 https://rs.cs.com.cn/dist/#/index?id=50a63c3c40b47cddb21429859564a4d4

□来访：

□拜访：

其他：中证网线上

参与人员 公司参会人员

➢ 副董事长、总经理：WANG HONGQI（王洪琦）先生

➢ 独立董事：侯欣一先生

➢ 副总经理、财务总监、董事会秘书（暂代） 陈轶青先生

一、主要交流内容

1、王总，您好！想了解一下公司细胞治疗板块都有什么研发
方向，或者说成果有哪些？

回复：一是干细胞治疗方向，公司在干细胞药物申报方面取得
突破，全资子公司武汉光谷药业自主研发的人脐带源间充质干/基质
细胞注射液包括两款产品，即 VUM02 注射液（静脉输注）和 VUM03
注射液（局部注射），截至目前已针对 9 个不同适应症收到 NMPA 核
准签发的《药物临床试验批准通知书》；其中 VUM02 注射液获批 8 个
适应症，分别为：失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化（IPF）、慢加
急性（亚急性）肝衰竭、中、重度急性呼吸窘迫综合征、激素治疗
失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病（aGvHD）、系统性硬化症、
活动期中重度溃疡性结肠炎和临床分型为重型/危重型新型冠状病毒
感染；其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批
II/III 期临床试验；治疗失代偿期肝硬化获批 Ib/II 期临床试验。
在临床研究进展方面，治疗特发性肺纤维化（IPF）已完成全部受试
者入组；其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通
交流内容 和机构伦理审批等准备工作。此外，IPF 和 aGvHD 亦获得 FDA 授予
的孤儿药资格认定。VUM03 注射液是为满足临床局部使用需求而开
发的通用现货型细胞制剂，获批 1 个适应症为非活动性/轻度活动性
克罗恩病复杂性肛瘘。

公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙
髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于 2023年5 月获准开展 II
期临床试验，已于 2024 年完成全部受试者入组，正在开展定期随访
工作。

根据 CDE 网站统计，近几年间充质干细胞申报药物的数量增长
较快，涉及了自身免疫性疾病、呼吸系统、消化系统、骨关节病、
神经系统等多种疾病，公司 MSC 药物获得药物临床试验批准的数量
为国内第一。

二是免疫细胞治疗方向，国内免疫细胞治疗方面已经有 6 个
CAR-T 药物获批，2023 年 11 月公司参股的合源生物公司自主原研的
源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)正式获得 NMPA 批准上市，用于治疗成
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