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发表于 2025-10-19 11:52:49 创作中心网页端 发布于 上海
新华医疗连拿两张高壁垒医械证,口腔放疗双赛道引爆增长?

  新华医疗刚刚拿下两张关键的二类医疗器械注册证,一款是牙科种植手机,另一款是移动激光模拟定位系统。这两张证书不仅意味着产品正式获得上市资格,更可能为公司在口腔医疗和放射治疗领域打开新的增长空间。

  根据公司公告,牙科种植手机注册证编号为“鲁械注准20252170632”,适用于医疗机构进行牙科种植手术。这款产品搭载了高精密齿轮传动系统,传动比恒定为20:1,能将电机转速高效转化为高扭矩输出,工作转速误差控制在10%以内。更重要的是,整机支持134℃高压蒸汽灭菌,真正实现“一患一灭菌”,符合临床对感染控制的严苛要求。冷却系统还能精准控温,降低骨组织坏死风险。从技术参数看,其设计明显瞄准了高端口腔诊疗市场。目前全国仅有12家企业持有同类产品注册证,竞争格局相对集中。

  另一款获批的移动激光模拟定位系统(注册证号:鲁械注准20252050631),主要用于放射治疗中的患者定位。该系统采用无线通讯架构,摆脱了传统布线束缚,提升了设备灵活性。支持红、绿、蓝三色光源,可在不同肤色上清晰显示定位标记,且定位精度小于0.1mm,这对放疗的精准度至关重要。当前国内仅有7家企业拥有同类注册资质,属于技术门槛较高的细分赛道。

  这不是简单的“拿证”,而是战略卡位

  看到这个消息时,我第一反应是:新华医疗正在悄悄做一件很聪明的事——把产品线从单一设备向整体解决方案延伸。牙科种植手机和已有的口腔种植机形成配套,等于给医院提供了一套完整的种植手术工具包;而移动激光定位系统则补强了放疗设备链条中的关键一环。这种“组合拳”打法,不仅能提升客户粘性,也在无形中抬高了竞争对手的进入门槛。

  尽管公告中提示“实际销售情况取决于市场推广效果”,但我认为,在当前医疗设备国产替代加速的大背景下,这类具备自主核心技术、又能满足临床精细化需求的产品,恰恰是最容易被医院接受的。尤其是口腔和肿瘤放疗这两个领域,市场需求持续扩容,政策也鼓励高端器械自主创新。

  不过也要理性看待——二级市场似乎并未立刻给出强烈反应。最新数据显示,新华医疗股价报16.20元,当日下跌3.69%,成交额2.16亿。这说明投资者可能仍持观望态度,毕竟新产品放量需要时间验证。

  但拉长周期来看,连续两款高壁垒产品的获批,反映出新华医疗研发体系的成熟与执行力的提升。比起短期股价波动,我更看重这家公司正在从传统制造向技术驱动转型的趋势。如果后续能在渠道覆盖和临床推广上跟上节奏,未来几年的成长性值得期待。

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