下肢助行外骨骼机器人适用于神经系统疾病（如脑卒中偏瘫、嵴髓损伤）、骨科术后（髋/膝关节置换、骨折）、老年肌少症及脑瘫儿童等患者，覆盖急性期被动训练、恢复期主动辅助及慢性期抗阻训练等全康复周期。该产品支持医院、社区、家庭及养老机构等多场景应用，提供步态矫正、步行训练等智能康复训练模式。

截至目前，公司提出的下肢助行外骨骼机器人的专利申请已由国家知识产权局受理。公司医院级产品处于功能样机研发阶段。

二类医疗器械

• 免临床试验产品：注册周期大约为4-6个月。
• 需临床试验产品：注册周期约为10-12个月。

三类医疗器械

• 免临床试验产品：注册周期通常为12-18个月。
• 需临床试验产品：注册周期可能长达24-36个月。

创新医疗器械产品

• 有专利前提下的注册周期：通常为2-3个月

医疗康复领域核心竞争对手

伟思医疗（688580.SH）

1. • 产品优势：国内医疗外骨骼市占率约18%，下肢步行外骨骼装置已通过国家二类医疗器械认证，并进入18省医保目录，覆盖超60%三甲医院。其动态减重技术和AI步态分析系统显著缩短康复周期40%