公告日期：2025-04-30

公司代码：600587 公司简称：新华医疗
山东新华医疗器械股份有限公司

2024 年年度报告摘要

二〇二五年四月三十日

第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、 公司全体董事出席董事会会议。
4、 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司拟以总股本606,677,919股为基数，向全体股东每10股派现金2.50元（含税），合计派发现金股利人民币151,669,479.75元。

第二节 公司基本情况

一 公司简介

公司股票简况

股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称

A股 上海证券交易所 新华医疗 600587

联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表

姓名 李财祥 李静

联系地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新 山东省淄博市高新技术产业开发区新
华医疗科技园 华医疗科技园

电话 0533-3587766 0533-3587766

传真 0533-3587768 0533-3587768

电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com

二 报告期公司主要业务简介

根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设
备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。

（一）医疗器械行业发展情况

据权威机构测算，2024 年国内医疗器械工业市场规模突破 1.2 万亿元，同比增长 2.2%，生产
企业总数达 3.28 万家，较十年前增长超 2 倍，市场规模稳居全球第二大市场。这一增长主要得益于人口老龄化、医疗消费升级以及政策支持等多重因素的推动。

监管体系从“严准入”向“全周期”升级，2024 年 5 月、6 月分别修订发布《体外诊断试剂
分类目录》《医疗器械临床试验机构监督检查办法》等文件，建立分级分类监管机制。通过压缩注册检验周期（罕见病用药注册检验批次从 3 批减为 1 批）、实施生产过程信息化改造、开展“三进三促”调研等措施，推动企业合规能力提升。数据显示，可生产二、三类医疗器械企业占比连续三年提升，2024 年三类器械首次注册量同比增长 27.7%，经营企业集约度提高，前 10 大流通企业市场份额突破 15%。

2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从价格管理、
医保支付、审评审批等多方面，合力助推创新药品、创新医疗器械突破发展。

2024 年 12 月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质
量发展的意见》，明确了到 2027 年和 2035 年药品医疗器械高质量发展和高水平安全的工作目标，提出加大对医疗器械研发创新支持力度，提高医疗器械审评审批质效，提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大对外开放合作，构建适应产业发展和安全需要的监管体系等措施。

当前，政策红利正加速转化为产业效能。2024 年医疗器械生产企业营收达 1.35 万亿元，研
发投入强度保持 4%以上，发明专……
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