董秘您好,请问贵公司的伊坦生长激素是己于2025年12月26日签发了。
济川药业:
尊敬的投资者,您好!基于对中国生长激素市场发展趋势的战略判断,响应国家新药地产化政策,也基于地产依坦商业优势及超预期的地产化推进时间表,天境生物与济川药业决定全面实施依坦重组人生长激素注射液的地产化战略。迄今,公司已成功完成依坦生长激素α的技术转移和工艺优化,地产化生产能力全面就绪,进口与地产产品的生物等效性临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准并已启动。目前双方聚焦快速递交地产化依坦的上市申请,全力推进该产品的地产化工作。感谢您对公司的关注!
尊敬的投资者,您好!基于对中国生长激素市场发展趋势的战略判断,响应国家新药地产化政策,也基于地产依坦商业优势及超预期的地产化推进时间表,天境生物与济川药业决定全面实施依坦重组人生长激素注射液的地产化战略。迄今,公司已成功完成依坦生长激素α的技术转移和工艺优化,地产化生产能力全面就绪,进口与地产产品的生物等效性临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准并已启动。目前双方聚焦快速递交地产化依坦的上市申请,全力推进该产品的地产化工作。感谢您对公司的关注!
(来自 上证e互动)
答复时间 2026-01-19 15:52:00
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