康缘药业车前子片临床试验获批,聚焦糖尿病肾脏病治疗
来源:财中社
1月20日,康缘药业(600557)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》。该药品适应症为糖尿病肾脏病,注册分类为中药创新药1.1类,剂型为片剂。审批结论显示,车前子片的临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。
车前子片的研发显示其对糖尿病肾脏病具有良好的治疗效果,并且在毒理学研究中显示药物安全性良好。市场上针对糖尿病肾脏病的中成药选择相对有限,而车前子片的研发预期将具有明显的临床价值和良好的市场前景。公司后续需完成临床试验并经国家药监局审批通过后方可生产上市。
2025年前三季度,康缘药业实现收入23.43亿元,归母净利润2.00亿元。
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