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发表于 2025-04-30 19:39:11 股吧网页版
揭秘康缘药业:用全过程智能制造确保创新中药“稳定性 均一性”
来源:中国新闻网

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  在中药产业加速发展历经转型的当下,很多企业将目光聚焦于市场营销或者研发创新,但中药行业始终面临一个问题,就是中成药产品的质量稳定性和均一性。基于此,康缘药业在重视研发和创新中药的同时,也将很多精力放在了中成药智能制造环节,凭借全自动中药提取车间、AI驱动质量控制系统、数字化供应链等20余项技术突破,展现其出独特的产业竞争力。

  走进康缘药业数字化提取精制车间,首先看到的是绿意盎然的空中花园,繁茂枝叶间,淡淡的中药香气萦绕。花园旁的药材提取车间内,生产正有序进行。透过观光玻璃,36台高达十几米的钢铁药罐排列整齐,罐体上方的 LED屏幕清晰标注着“热毒宁注射液提取区”“热毒宁注射液醇沉区”,偌大的车间却不见一名工人。

  “我们已实现从传统制药技术到智能制药技术的转型,中药提取不再是人工熬制,而是全过程在线控制的自动化、数字化生产。”康缘药业相关负责人介绍,这种生产模式不仅大幅节省人力,更有效攻克了中药生产中多成分、多参数、复杂体系控制等技术难题。

  据了解,中成药生产制造存在“成分复杂在线检测难”“质量影响因素多、工艺环节繁杂”“系统信息孤岛”三大技术瓶颈。为此,康缘药业智能制造团队确立了数据采集与治理、智能决策、智能调控三大建设目标,基于生产过程中产生的海量多维数据库,开展13项通用技术和系统研发,成功突破在线检测、旁线检测、质量关联建模和调控建模4个核心关键技术,为行业智能化发展提供了“康缘方案”。

  这支由中药学、药学、制药工程等多专业高学历人才组成的团队,在中药生产控制、工艺优化、大数据挖掘等领域经验丰富,为企业智能制造后端实力筑牢根基,保障前端生产与技术设备的高效协同,使康缘药业在行业智能制造领域始终保持领先地位。

  在智能制造发展历程中,康缘药业依托“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”,主导设计建成我国首个中药提取精制智能工厂,研发出首个大数据驱动的中药制药过程知识系统(PKS),于2015年获评国家首批中药生产智能工厂智能制造试点示范。此后,企业持续推进智能化升级,新建或升级多个智能化制剂车间,荣获江苏省“智能制造先进单位”、国家“智能制造优秀场景”等多项荣誉。

  值得关注的是,康缘药业在推进智能制造的同时,兼顾合规建设与学术推广。企业构建“速赢+重点”产品矩阵,完善合规体系,规范营销发展;采用“自建销售团队+学术推广”模式,实时收集临床用药反馈,从而反向促进研发与生产,形成良性市场反馈闭环,进一步增强市场竞争力。

  在医药行业转型升级的大趋势下,康缘药业凭借在智能制造、合规建设、学术推广等方面的坚持投入,在突破技术瓶颈、创造合规市场环境方面,取得了一定的成绩。但一系列的改革投入,也让康缘药业目前经历着一些阵痛,但阵痛并没有改变康缘药业十多年来坚持的初心。希望更多企业能够真正潜下心来做研发、做智能制造,让我们中华民族的传统精粹不但可以守正更可以创新。

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