天士力:生物创新药普佑克新增脑卒中适应症获注册证书 丰富神经与精神领域产品线
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯天士力(600535)9月23日公告,公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症。这是该药继急性ST段抬高型心肌梗死适应症后,在国内获批的第二个适应症。
普佑克是"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持下获批的1类生物创新药,也是国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品。急性缺血性脑卒中是一种高发病率、高致残率及高死亡率的疾病,普佑克作为新一代特异性溶栓药物,能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原,具有更高选择性和更低出血风险的特点。III期临床结果表明,对于发病4.5小时内的患者,其疗效非劣于对照组,且显著降低了颅内出血风险。
截至目前,天士力生物针对该适应症的累计研发投入达3.29亿元。
公告称,本次新增适应症丰富了公司神经/精神领域产品线,进一步拓展了产品目标患者人群,有利于提升市场竞争力。后续公司将依据要求积极展开相关工作。
天士力2025年上半年实现归母净利润7.75亿元,同比增长16.97%。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》