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发表于 2026-01-22 19:09:59 股吧网页版
华海药业:抗抑郁新药获批上市 主攻国内细分市场
来源:上海证券报·中国证券网 作者:吴君

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上证报中国证券网讯 1月22日,华海药业发布公告,宣布公司自主研发的马来酸氟伏沙明片(规格:50mg)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该产品按化学药品4类获批,视同通过一致性评价,标志着华海药业在精神神经类药物领域的市场竞争力进一步增强。

  公告显示,此次获批的马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症及强迫症。作为精神神经类药物的重要品种,该药最早由雅培(Abbott)研发,于1983年在瑞士上市,并于1998年进入国内市场。在研发方面,华海药业在马来酸氟伏沙明片项目上已投入研发费用约439万元。

  目前,国内马来酸氟伏沙明片的主要生产厂家包括丽珠集团丽珠制药厂、桂林华信制药有限公司等。根据米内网数据,2025年上半年该药品在国内市场的销售金额约为3.5亿元。随着华海药业的加入,市场竞争格局或将迎来新的变化。

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