11月6日，华海药业（600521）发布公告，子公司通过了美国FDA现场检查。检查时间为2025年8月18日至2025年8月22日，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品。

　　检查结果显示，华海科技生产基地符合美国药品CGMP（现行药品生产质量管理规范）要求，顺利通过检查，并以VAI（自愿行动指示）的结果作出结论。

　　此次检查的成功通过为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，有助于提升公司的核心竞争力和持续健康发展。然而，由于医药产品的高科技、高风险和高附加值特性，未来产品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素的影响，存在较大的不确定性。

　　2025年前三季度，华海药业实现收入64.09亿元，归母净利润3.80亿元。