
公告日期:2025-05-26
证券代码:600521 证券简称:华海药业 公告编号:临 2025-065 号
债券代码:110076 债券简称:华海转债
浙江华海药业股份有限公司
关于公司投资者接待日活动举办情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
为进一步提高公司治理水平,加强投资者关系管理,增进公司与广大投资者的沟通和交流,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 5月 23 日举办了投资者接待日活动,公司管理层就公司经营情况、发展战略、公司治理等投资者关心的问题与广大投资者进行了现场的沟通和交流。具体情况如下:
一、投资者接待日基本情况
1、活动时间:2025 年 5 月 23 日(周五)9:30—12:30;
2、活动地点:浙江省临海市汛桥浙江华海药业股份有限公司;
3、活动召开方式:现场召开
4、参加活动的人员:公司董事兼总裁陈保华先生,公司董事、副总裁兼董事会秘书祝永华先生,公司高级副总裁兼首席财务官张美女士,公司副总裁徐觅女士,公司首席科学家兼子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理朱向阳先生,子公司浙江华海医药销售有限公司总经理任国松先生以及 55 名来访的机构和个人投资者。
二、活动主要内容纪要
本次投资者接待日活动由公司董事、副总裁兼董事会秘书祝永华先生主持,公司副总裁徐觅女士、子公司浙江华海医药销售有限公司总经理任国松先生、公司首席科学家兼子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理朱向阳先生分别就分管业务的具体情况展开介绍。之后本次投资者接待日活动进入投资者沟通交流环节,现就投资者主要关心的问题、提出的建议及公司的答复情况公告如下:
(一)公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司在研项目推进情况及 BD 进展
回复:上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)系公司下属专注于创新与发展,深耕大分子创新药物研发的控股子公司。在疾病治疗领域方面,华奥泰聚焦于肿瘤、自身免疫两大领域,力求纵向推进项目的同时,与管线内外其他产品横向形成联合用药布局,拓宽适应症并针对难治性存在巨大临床需求的疾病寻找新的突破口。在管线建设上,华奥泰所建立的大分子抗体药物管线已趋成熟,从最初的单抗、融合蛋白等,正在往多抗、ADC、PROTAC 等方向拓展,积极探索新颖的靶点和作用机制,推进竞争性和差异化产品管线建设。主要产品情况如下:
1、自免领域产品:
(1)HB0034 项目:治疗泛发性脓疱型银屑病(罕见病)已经完成关键临床试验,临床数据显示达到了临床主要终点和所有的次要终点,疗效优异,安全性良好,目前正准备申报 NDA(即新药上市许可申请),预计明年获批上市。
(2)HB0017 项目:治疗银屑病的关键Ⅲ期临床试验全部患者入组已经完成。该款产品在临床研究中展现了积极的治疗效果,且差异化优势明确(维持期长,可以做到每 8 周给药一次);第二个适应症强直性脊柱炎已经进入临床Ⅲ期。
(3)HB0043 项目:公司第三款自免项目 IL-17A/IL-36R 双抗,是全球首款
上述两个靶点的双抗产品,即将启动新西兰Ⅰ期临床,主要适应症包括化脓性汗腺炎、重度痤疮等。
(4)HB0056 项目:公司第四款自免产品 TSLP/IL-11 双抗,是全球首款该
双靶点双抗产品,主要适应症包括哮喘、慢性堵塞性支气管炎、特发性肺纤维化和特异性皮炎等。目前新西兰Ⅰ期临床试验入组接近尾声,预计 6 月份在中日友好医院开展哮喘病人的Ⅰb 临床试验。
2、肿瘤领域产品:
(1)HB0025 项目:PD-L1/VEGF 双抗,联合化疗在治疗一线子宫内膜癌和非小细胞肺癌的 2 个Ⅱ期临床,显示出积极的疗效且安全性良好。2025 年下半年
将启动上述两项适应症的Ⅲ期临床,与此同时一项针对三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床在进行之中。
(2)HB0052 项目(CD73-ADC):目前在Ⅰ期爬坡阶段,安全性良好。Ⅰ期爬坡结束后将根据疗效针对胃癌、肠癌等消化道肿瘤进行单药扩展实验,同时会考虑和 HB0025 联合用药。
(3)HB0028 项目:(PD-L1/TGF-)和一款 VEGF 融合蛋白在研药物的联合用
药,已获批临床,近期将开展试验。
公司积极推进有潜力项目的权益转让工作,以尽快实现研发价值落地。
(二)中美关税对公……
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