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发表于 2025-11-18 21:40:40 股吧网页版
健康元:LZM012项目银屑病适应症预计本年内申报上市
来源:证券日报

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  证券日报网讯健康元11月18日在互动平台回答投资者提问时表示,LZM012项目银屑病适应症预计本年内申报上市,根据《药品注册管理办法》规定,“申请人在提出药品上市许可申请前,应当与药品审评中心沟通交流,经沟通交流确认后,在提出药品上市许可申请的同时,向药品审评中心提出优先审评审批申请。”公司日前已与CDE就优先审评申请进行沟通交流取得同意,后续上市申请时将同步提交优先审评审批申请,经药监部门审批同意后按程序在网上公示。此外,目前公司正就对外授权合作细节与相关方深入接洽并开展尽调,若有进展将及时公告,请留意公司后续公告。

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