亚宝药业:公司创新药ZY-A002获得药物临床试验批准
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者武斌)亚宝药业9月23日发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的ZY-A002的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验。
公告显示,ZY-A002的适应症为祛风宣肺、解痉止咳,主要用于儿童咳嗽变异性哮喘(风邪恋肺证)等。公司相关项目已投入研发费用约1256.82万元,后续开展Ⅲ期临床试验并经国家药监局审评、审批通过后可生产上市。
米内网数据显示,2024年我国儿科止咳祛痰类中药的销售额约为60.67亿元。儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)是一种特殊类型的哮喘,占儿童慢性咳嗽病因的30%-40%,目前国内外尚未有专用于儿童的同适应症产品上市。
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