硬核通关！广药集团天心公司三品种通过仿制药质量和疗效一致性评价

白云山天心

广药白云山

2025年09月11日 18:54

近日，广药集团旗下天心公司陆续收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液（2ml:0.3g、4ml:0.6g）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g、1.5g、2.0g）、注射用头孢他啶（0.5g、1.0g）《药品补充申请批准通知书》，3个品种已通过仿制药质量和疗效一致性评价。