公告日期：2025-04-22

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025－033

广州白云山医药集团股份有限公司

关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）子公司广州白云山明兴制药有限公司（以下简称“明兴药业”）收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意明兴药业核减生产范围、生产车间和生产线。现将相关情况公告如下：
一、《药品生产许可证》基本情况

企业名称：广州白云山明兴制药有限公司

许可证编号：粤 20160012

分类码：AhzxBzCzDhz

注册地址：广州市海珠区工业大道北 48 号

发证机关：广东省药品监督管理局

有效期至：2025 年 11 月 22 日

生产地址和生产范围：

1、广州市黄埔区尖塔山路 1 号，原料药［门冬酰胺酶（欧文）］；2、广州市海珠区工业大道北 48 号，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，乳剂，小容量注射剂（含激素类），中药前处理及提取车间（口服制剂、注射制剂）；3、广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号（除 K1栋），共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白
云山中一药业有限公司；4、广州市从化区鳌头镇聚丰北路 9 号，原料药（人工牛黄、荧光素钠、氯膦酸二钠、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、烟酸），中药前处理及提取车间（口服制剂）；5、阳春市春城街道站港公路民营工业区，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂； 6、广州市番禺区南村镇七星岗，中药前处理及提取车间（口服制剂）；7、广州市白云区健旭三路 99 号，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），冻干粉针剂，原料药（人工牛黄），冻干粉针剂（抗肿瘤药），中药前处理及提取车间（口服制剂、注射制剂）；8、云浮市云城区河口街道健康医药产业园健康三路 20 号，中药前处理及提取车间（口服制剂）。

二、药品生产许可证副本变更情况

同意明兴药业在生产地址“广州市黄埔区尖塔山路 1 号”核减生产范围“冻干粉针剂（含抗肿瘤药）”及相应的生产车间“ 冻干车间”、生产线“ 冻干粉针剂（非抗肿瘤）生产线、 冻干粉针剂（抗肿瘤）生产线”。

三、对本公司的影响及风险提示

明兴药业白云厂区已实现规模化运作。本次核减生产范围、生产车间和生产线，有利于进一步整合生产资源、优化产能布局，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》，对本公司当期业绩无重大影响。

由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范
投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2025 年 4 月 21 日

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