白云山分公司阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂通过仿制药一致性评价
来源:财中社
财中社1月23日电白云山(600332/00874)发布公告,近日,公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》,阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品自2004年8月在国内上市,主要用于治疗由产β-内酰胺酶的细菌引起的感染,属于国家医保目录甲类药品。
公告指出,白云山制药总厂在该药品一致性评价上已投入研发费用约843万元(未审计),2023年度该药品的销售收入为3445万元。根据米内网数据显示,2023年阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在中国市场的销售额为2.31亿元。此次一致性评价的通过将有利于提升该药品的市场竞争力,但同时也提醒投资者关注药品研发、生产和销售可能受到的国家政策和市场环境等因素的影响。
2024年前三季度,白云山实现收入590.60亿元,归母净利润31.59亿元。
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