津药达仁堂集团新新制药厂近日获得国家药监局核准签发的洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书,标志着这家百年药企在经皮给药领域取得关键突破。根据公告披露,该产品按化学药品4类注册申报,获批后视同通过一致性评价,用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛的消炎镇痛。
米内数据库显示,洛索洛芬钠凝胶贴膏近年来始终保持两位数增速,2024年全国总销售额超17亿元,2025年上半年销售额已达9.8亿元。这个由日本LEAD CHEMICAL CO., LTD.原研开发的产品,在中国镇痛类药品市场中占据重要地位。值得注意的是,这是达仁堂首个视同通过仿制药质量与疗效一致性评价的现代凝胶贴膏剂产品,项目累计研发投入约3788万元。
从战略层面观察,达仁堂正以该品种开发为切入点,打造具有研发-生产-质控全流程开发能力的现代中药贴剂技术平台。公司明确表示,后续将持续构建覆盖化药-中药-健康贴的产品矩阵,这与其十四五期间坚定推进的1+5战略规划高度契合。在品牌为引领的三核九翼布局中,风湿骨痛产品线正是九翼中的重要组成部分。
尽管公告强调该产品不会对公司近期业绩产生重大影响,且受国家政策、市场环境等因素影响,未来生产和销售规模存在不确定性,但这一突破对达仁堂而言具有更深层的战略意义。作为拥有达仁堂、隆顺榕、乐仁堂、京万红四家中华老字号的传统中药企业,能够成功进军现代凝胶贴膏剂领域,体现了其在保持传统优势基础上拓展现代剂型的战略执行力。
从财务数据看,达仁堂2025年前三季度净利润21.52亿元,同比增长167.73%,展现出强劲的盈利能力。在医药行业从规模扩张向质量与价值优先转型的背景下,公司通过产品结构优化实现业绩增长。此次洛索洛芬钠凝胶贴膏的获批,为其在4100亿元规模的中成药市场中增添了新的竞争筹码。
在经皮给药技术领域取得突破的同时,达仁堂依然保持着对传统中药创新的投入。公司拥有22个剂型、599个药品批准文号、122个独家生产品种的产品储备,其国家机密品种速效救心丸和国家秘密品种京万红软膏继续构成业绩基本盘。这种传统与现代并重的产品策略,在当前医药行业结构调整期显得尤为稳健。
随着人口老龄化进程加速,骨关节炎等慢性疼痛疾病患病率持续上升,镇痛类外用制剂市场需求稳步增长。达仁堂此时切入这一赛道,既是对市场趋势的精准把握,也是其全产业链优势的延伸。从上游中药材种植基地,到中游智能制造集群,再到下游覆盖全国的销售网络,公司构建的综合性产业链为新产品推广提供了坚实基础。
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