恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理
来源:北京商报
北京商报讯2月10日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。
根据公告,该药品已于2025年5月在国内获批上市,适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次新适应症为治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。
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