恒瑞医药:HRS-2141片(I)、(II)获得药物临床试验批准通知书
来源:南方财经网
南财智讯1月20日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2141片(I)、(II)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展2型糖尿病适应症的临床试验。HRS-2141片(I)、(II)为固定剂量复方制剂,通过药理机制互补协同降血糖。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至本公告披露日,该药品项目的研发投入累计约540万元(未经审计)。根据我国药品注册相关法规,药物在获批临床试验后仍需经临床试验、审评审批等环节方可生产上市,研发及上市进程存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进项目进展并履行信息披露义务。
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