恒瑞医药双款新药获批临床 瞄准晚期实体瘤治疗
来源:财中社
1月20日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,近日公司及子公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)和HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期实体瘤,相关项目累计研发投入约为9390万元(未经审计)。HRS-4642注射液是公司自主研发的KRASG12D抑制剂,相关项目累计研发投入约2.54亿元(未经审计)。
此次批准的SHR-9839将进行联合抗肿瘤治疗的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究,旨在评估其在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性。目前全球已有1款同靶点药物获批上市,而HRS-4642注射液在国内外尚无同类药物获批上市。公司将积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。
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