上证报中国证券网讯（记者何昕怡）12月24日晚间，恒瑞医药宣布，公司注射用SHR-A1904单药用于既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌，被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。

　　据悉，SHR-A1904是恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物（ADC）。目前，全球尚无同类产品获批上市。该产品有多项临床研究正在进行，以评估其在胃癌、胰腺癌等多种实体瘤中的抗肿瘤活性。

　　恒瑞医药表示，SHR-A1904单药用于至少一线标准治疗失败的胃癌的Ⅰ期研究显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，研究结果于2025年发表于《Nature Medicine》。此次该产品相关适应症被纳入突破性治疗品种名单，是基于此研究结果。

　　同日，恒瑞医药披露另一项研发进展。公司注射用SHR-A2102收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展两项关于晚期实体瘤和食管癌的临床试验。

　　目前，恒瑞医药已构建包括ADC在内的自有技术平台体系，基于DXh技术的ADC平台已在全球5个主要国家、15个以上瘤种的逾5000例患者中获得验证，目前已有超10种差异化ADC分子成功获批临床。截至2025年11月，恒瑞医药已有1款ADC产品（瑞康曲妥珠单抗，艾维达）于国内获批上市，4个重点ADC分子处于临床Ⅲ期，还有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域。