南财智讯12月19日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展前列腺癌的临床试验。醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物，用于治疗前列腺癌。原研产品LEUPLIN®Pro由武田药品工业株式会社开发，2015年11月获日本PMDA批准上市，尚未在国内上市。本品用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同，属仿制境外已上市但境内未上市的原研药品。截至目前，注射用醋酸亮丙瑞林微球相关项目累计研发投入约2468万元。根据我国药品注册相关法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品研发周期长、环节多，易受不确定性因素影响，敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进项目进展，并及时履行信息披露义务。