恒瑞医药:SHR-A1811(sc)注射液获临床试验批准
来源:南方财经网
南财智讯12月12日电,恒瑞医药公告,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。SHR-A1811(sc)注射液为公司开发的皮下制剂,是在已获批上市的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)基础上优化而来,旨在缩短给药时间、提升便捷性。目前全球尚无同类皮下制剂产品上市。此前,注射用瑞康曲妥珠单抗已获批用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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