2025年12月4日，众生药业（002317.SZ）迎来重要研发进展：其控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，新增“代谢相关脂肪性肝炎”（MASH）适应症的临床试验申请正式获得国家药监局（NMPA）批准。这标志着该药在代谢疾病领域的布局迈出关键一步。RAY1225不仅是众生药业从传统中药向创新药转型的核心产品，更因其双靶点设计和潜在优效数据，成为当前火热的GLP-1赛道中备受关注的本土候选者。
GLP-1竞争进入双靶时代
近年来，GLP-1受体激动剂在全球掀起研发热潮，中国市场潜力尤为突出。据弗若斯特沙利文预测，到2030年我国GLP-1类药物市场规模将突破800亿元。驱动因素不仅包括庞大的糖尿病与肥胖人群，还涵盖日益增长的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD/MASH）患者群体。目前，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽已在国内占据先发优势，尤其是替尔泊肽作为全球首款GLP-1/GIP双重受体激动剂，已在2型糖尿病和肥胖治疗中展现出优于单靶点药物的疗效。这一趋势促使恒瑞医药、信达生物等国内企业加速跟进双靶或多靶点布局。众生药业的RAY1225正是瞄准这一技术方向——它具备GLP-1和GIP双受体激动活性，在机制上更具综合调节潜力，也使得国产GLP-1赛道的竞争进一步升级。
差异化优势构筑管线价值
RAY1225是众生睿创拥有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，其作用机制覆盖胰岛素调节、食欲抑制、胃排空延缓及肝脏病理改善等多个环节，理论上对MASH这类复杂代谢性疾病更具干预优势。值得一提的是，相较于主流周制剂，RAY1225在早期临床中展现出每两周给药一次的潜力，提升了用药便利性。更有市场关注的是，公司此前披露的二期数据显示其在部分指标上可能优于替尔泊肽，尽管尚未公布头对头试验细节，但仍引发积极预期。目前，该药用于肥胖/超重的III期临床已完成全部受试者入组，而此次MASH适应症获批临床，则显著拓宽了未来适应症边界。同时，RAY1225已获美国FDA批准开展超重或肥胖适应症II期临床，显示出公司推进国际多中心研究、探索出海合作的战略意图，为长期估值打开空间。
前路仍需跨越多重挑战
尽管前景可期，但新药研发之路充满不确定性。首先，临床失败风险依然存在：MASH适应症的临床终点复杂，验证周期长，整体研发成功率低于糖尿病或肥胖领域，后续数据能否兑现早期优势尚待观察。其次，市场竞争日趋白热化：随着跨国巨头与本土龙头纷纷涌入双靶点赛道，未来在医保准入、医生处方习惯和患者支付意愿等方面都将面临激烈争夺。最后，持续高投入带来的资金压力不容忽视：众生药业近年来研发费用持续攀升，若多个适应症同步推进，需密切关注财报中的“研发费用占比”与“货币资金余额”，以评估其可持续投入能力。短期情绪虽受催化，但长期价值最终仍取决于扎实的临床证据和商业化落地能力。
