恒瑞医药迎来密集临床突破
恒瑞医药一次性获得六款新药的临床试验批准,再度引发市场关注。根据公司11月27日发布的公告,恒瑞及其多家子公司——包括苏州盛迪亚、上海恒瑞、上海盛迪医药和瑞石生物等——近期收到国家药监局签发的多份《药物临床试验批准通知书》。此次获批涉及的药物涵盖多个前沿靶点和剂型,包括注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)皮下制剂、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102,以及硫酸艾玛昔替尼片与SHR0302碱凝胶组合用于治疗白癜风的新适应症。
其中,HRS-7058为KRAS G12C突变肿瘤的小分子共价抑制剂,这一靶点在全球范围内已被验证具有重要临床价值;而SHR-A2102是靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC),其对标产品Padcev在2024年实现近19.5亿美元的全球销售额,显示出该赛道的巨大潜力。此外,硫酸艾玛昔替尼作为高选择性JAK1抑制剂,已在国内获批四项适应症,此次拓展至白癜风领域,若成功将填补国内口服同类药物空白。
创新管线持续兑现,我看好它的底层逻辑
作为一个长期跟踪创新药行业的观察者,我认为恒瑞这次的集中获批并非偶然,而是其高强度研发投入逐步进入收获期的体现。从资料看,仅硫酸艾玛昔替尼一个项目累计投入就达约10.91亿元,阿得贝利单抗更是投入超9.68亿元,这种持续“烧钱”换未来的战略,在当前行业融资趋冷的大环境下尤为可贵。
更让我感到积极的是,恒瑞已经形成了“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。目前公司在中国已获批23款1类创新药,覆盖肿瘤、自身免疫等多个重大疾病领域。尤其是在ADC、双抗、激酶抑制剂等热门方向均有布局,且不少产品具备差异化设计或潜在出海能力。
尽管短期股价受主力资金流出影响呈现震荡,但2025年前三季度净利润同比增长24.5%,经营现金流同步改善,说明基本面依然扎实。再加上公司入选2025年“市值管理金曙光奖”,并成为唯一进入全球药企市值TOP30的中国企业,这些都反映出资本市场对其长期价值的认可。
当然,我也清楚新药研发风险极高,从临床到上市周期漫长,同靶点竞争也日趋激烈。但正因如此,我才更加欣赏恒瑞坚持自主研发的决心。当很多企业选择“fast-follow”甚至收缩研发时,它仍在真金白银地投入。这份定力,或许正是未来中国诞生世界级制药巨头的关键所在。