恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片等两款产品临床试验获批
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月27日晚间,恒瑞医药公告,公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。
公告显示,硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。针对白癜风,目前全球范围内暂无口服同类药物获批上市。
据悉,硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,分别为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者;用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者;用于成人重度斑秃患者。
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