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发表于 2025-11-27 17:37:59 创作中心网页端 发布于 上海
恒瑞医药一日狂揽8项临床批文!96亿重磅抗癌药领衔,股价却意外微跌

  恒瑞医药今日密集发布多款药物临床试验获批公告,涉及多个核心研发管线。公司及子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞、上海盛迪医药等收到国家药监局核准签发的6项药物临床试验批准通知书,包括注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102。同时,公司及瑞石生物还获批硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的临床试验,申请的适应症为治疗白癜风。

  从研发投入数据看,这些药物累计投入规模差异显著。其中阿得贝利单抗注射液研发投入高达96,898万元,贝伐珠单抗注射液为36,473万元,注射用SHR-A2102为24,822万元,而新型小分子共价抑制剂HRS-7058仅投入6,391万元,SHR-9839(sc)为7,231万元。这种投入分布反映出公司在不同技术路线上的资源倾斜策略。

  值得注意的是,这些药物覆盖了多个前沿技术平台。注射用SHR-A2102是靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),阿得贝利单抗为抗PD-L1单克隆抗体,贝伐珠单抗为人源化抗VEGF单克隆抗体,HRS-7058则是新型小分子共价抑制剂。这种多元化布局体现了恒瑞在创新药研发上的广度与深度。

  从治疗领域分析,今日获批临床试验的药物主要聚焦肿瘤领域,同时拓展至自身免疫疾病。硫酸艾玛昔替尼片联合SHR0302碱凝胶用于白癜风治疗,显示出公司在免疫疾病领域的延伸布局。而昨日获批的HRS-8364片作为创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗晚期实体瘤,目前国内外尚无同类药物获批上市,其累计研发投入为2165万元。

  尽管今日股价微跌0.43%至62.09元,但近期医药板块整体呈现反弹态势。数据显示,恒瑞医药已连续三日融资净偿还累计6812.85万元,今日发生一笔大宗交易,成交48万股,金额2980.32万元,成交价与收盘价持平。

  根据药品注册法规要求,这些药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。这意味着从临床试验到最终上市仍需经历漫长过程,存在较大不确定性。但密集的临床试验获批确实反映出公司在创新药研发上的持续投入和监管机构对其研发能力的认可。

  在创新药行业竞争日益激烈的背景下,恒瑞医药通过构建多元化技术平台、覆盖重大未满足医疗需求的治疗领域,持续强化其作为国内创新型制药企业的领先地位。这种密集的研发进展也为其长期发展提供了管线支撑,尽管短期内仍需面对研发周期长、投入大的行业共性挑战。

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