恒瑞医药11月25日公告显示，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗《药物临床试验批准通知书》，同意该药物单药在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验。值得注意的是，这款药物已于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2激活突变的非小细胞肺癌患者。

  从技术路径分析，注射用瑞康曲妥珠单抗属于抗体偶联药物，其作用机制是通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。特别值得关注的是其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，这种特性被认为能进一步提高抗肿瘤疗效。

  市场数据显示，目前全球同类产品市场竞争格局已经形成。国外已上市产品包括罗氏研发的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共合作研发的Fam-trastuzumab deruxtecan，且均已在国内上市。国内企业方面，荣昌生物的维迪西妥单抗于2021年在国内获批上市，科伦博泰的博度曲妥珠单抗于2025年在国内获批上市。根据EvaluatePharma数据库，2024年上述同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元，显示出这一细分领域巨大的市场潜力。

  研发投入方面，截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约141,475万元，这一数字反映了创新药研发所需的高额资金投入特征。与此同时，恒瑞医药同日还公告了另一款创新药HRS-8364片获得临床试验批准，该药物是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤，且目前国内外尚无同类药物获批上市。

  从公司研发管线布局观察，恒瑞医药目前已在全球建立了14个研发中心，在国内获批上市23款新分子实体药物和4款其他创新药，有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。这种密集的研发投入和丰富的产品管线，构成了公司作为国内创新药龙头企业的核心竞争力。

  在商业化能力方面，公司拥有约9,000人的市场销售团队，销售网络覆盖中国30多个省级行政区的超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店。这种深度的渠道覆盖能力，为后续产品上市后的商业化表现提供了有力保障。

  当前创新药行业面临药品集中带量采购常态化、同质化竞争加剧等挑战，但同时也受益于人口老龄化、医疗保健需求增长等长期利好因素。在这样的行业背景下，恒瑞医药通过持续加大创新投入，构建差异化创新产品矩阵的战略选择，似乎正在为其长期发展奠定坚实基础。

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