恒瑞医药再下一城！子公司自主研发的SHR-1139注射液正式获国家药监局临床试验批准，标志着公司在创新药研发赛道上又迈出关键一步。这款全球尚无同类产品上市的生物药，已累计投入超1亿元研发资金，未来一旦成功上市，有望填补坏疽性脓皮病等免疫炎症疾病领域的治疗空白。

从公告看研发动向

根据2025年11月21日公告，恒瑞医药子公司广东恒瑞收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1139注射液开展针对坏疽性脓皮病的临床研究。该药物为公司自主研发的治疗用生物制品，目前在全球范围内均无同类型药物获批上市，具备显著的创新性和潜在市场独占性。截至目前，该项目累计研发投入已达约1.0013亿元，显示出公司在非肿瘤领域持续加码的布局决心。

管线密集推进背后的深意

值得注意的是，这并非恒瑞近期唯一获批临床的项目。仅在11月17日至21日短短五天内，公司已连续披露多款药物获得临床批件，涵盖HRS-4642、SHR-A2009、SHR-1826等多个靶点，涉及抗肿瘤、自身免疫等多个方向。这一系列动作表明，恒瑞医药的研发体系正进入高强度输出阶段，创新管线“滚雪球”效应正在形成。尤其在ADC（抗体偶联物）、KRAS抑制剂等前沿技术路径上，公司已构建起多层次、差异化的竞争壁垒。

结合此前与默沙东、GSK等国际巨头达成的高价值授权合作来看，恒瑞不仅在“自研”端持续突破，在“出海”能力上也得到全球认可。此次SHR-1139虽适应症相对小众，但其作为全新机制药物，未来不排除通过BD模式实现海外权益释放的可能性。

资本市场对此反应积极。数据显示，11月以来恒瑞医药ETF资金呈现净流入态势，两融余额维持高位，反映出机构投资者对公司长期研发战略的认可。尽管短期股价受市场情绪影响有所波动，但创新管线的不断兑现，仍是支撑估值的核心锚点。