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发表于 2025-11-17 17:41:10 创作中心网页端 发布于 上海
恒瑞医药狂揽9项临床批件!3款全球首创药震撼登场,研发投入超8000万引爆创新药赛道

恒瑞医药一口气拿下9个药物临床试验批件,其中3款为全球首创靶点,这一重磅消息震动创新药圈。作为中国创新药的“领头羊”,恒瑞此次获批不仅数量惊人,更关键的是在肿瘤治疗前沿领域实现了多个“从0到1”的突破,释放出其研发引擎全面提速的强烈信号。

多款全球首创管线浮出水面

本次获批的HRS-6209胶囊和HRS-2189片尤为引人关注。前者是一种新型选择性CDK4抑制剂,拟用于治疗晚期恶性实体瘤,目前全球尚无同类产品获批上市。与现有CDK4/6抑制剂相比,它在机制上更具选择性,有望降低血液毒性等副作用,提升患者耐受性。后者HRS-2189则是一款全新的KAT6抑制剂,通过调控组蛋白乙酰化水平影响癌基因表达,同样处于全球领先梯队。

此外,HRS-4642注射液作为一款自主研发的KRASG12D抑制剂,采用脂质体剂型增强靶向性,也属于全球无同类产品上市的创新品种。KRAS突变长期被视为“不可成药”靶点,而G12D是其中最常见亚型之一,恒瑞在此领域的突破具有重要意义。

研发实力持续兑现,国际化布局加速

从累计研发投入看,HRS-6209项目已达约8037万元,HRS-2189也投入近4900万元,反映出公司在早期创新上的坚定投入。结合近期公司全球研发总裁张连山在公开场合透露的信息——恒瑞在全球创新药管线排名中已升至第二位,我们看到其“研发驱动增长”的战略正在扎实落地。

值得一提的是,恒瑞近期还启动了瑞维鲁胺片前列腺癌Ⅲ期临床试验,并持续推进多款创新药海外授权(License-out)。这表明公司不仅在国内市场深耕,更在积极探索全球化商业化路径,朝着“将中国创新药卖向全世界”的目标稳步迈进。

当前,恒瑞医药创新药收入占比已超60%,两融余额稳定在历史高位,ETF资金虽短期波动但中长期仍呈净流入态势,显示出机构投资者对其基本面的认可。此次9项临床获批,将进一步夯实其创新壁垒,为未来业绩增长提供强劲动能。

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