恒瑞医药再下一城！其自主研发的第二代AR抑制剂瑞维鲁胺片近日获国家药监局临床试验批准，将启动新一轮临床研究。这款已上市用于前列腺癌治疗的创新药，累计研发投入近7亿元，背后是超百亿美元全球市场的激烈争夺。
从上市到拓展：瑞维鲁胺的进阶之路
瑞维鲁胺片并非全新面孔——它已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。此次获得临床试验批准，意味着恒瑞正在推动该药物在新适应症或更优疗法路径上的深入探索。作为第二代雄激素受体（AR）抑制剂，瑞维鲁胺相较于第一代产品具有更强的抑制效力且无激动作用，理论上可降低肿瘤耐药风险，提升治疗效果。
目前全球市场上已有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等同类产品，2024年合计销售额高达110.37亿美元。恒瑞持续推进瑞维鲁胺的临床开发，意在巩固并扩大其在国内市场的竞争优势，同时为未来潜在的国际化注册积累关键数据。
高强度投入背后的创新战略
截至目前，该项目累计研发投入达约6.93亿元，反映出恒瑞对核心管线的坚定支持。这一数字不仅是资金的投入，更是研发体系能力的体现。结合近期恒瑞子公司SHR-4610注射液获批临床、与GSK达成12款创新药合作、以及通过NewCo模式实现HRS-1893项目出海并获1.85亿美元融资等动作，可以看出公司正多线并进：既深耕自有管线，也积极借力国际合作加速全球化布局。
尤其值得注意的是，在上交所国际投资者大会上，恒瑞全球研发总裁张连山明确提出，世界级药企的标准是在海外市场实现10亿至20亿美元的销售。以此衡量，瑞维鲁胺系列的持续开发，正是迈向这一目标的关键落子。
市场信心持续回暖
资本市场也在用脚投票。数据显示，11月以来恒瑞医药ETF资金持续净流入，两融余额稳定在45亿元上方，处于历史较高分位。投资者对国产创新药长期价值的认可正在回归。尽管药品研发仍存在不确定性，但每一次临床进展都为未来的商业化可能性添砖加瓦。对于恒瑞而言，瑞维鲁胺的再次启航，不只是一个单品的延伸，更是其全球创新竞争力的一次重要验证。
